Ingénieur Qualification et validation H/F

Strasbourg (67200), Bas-Rhin Temps-plein Mise à jour le 20 février 2024

Entreprise: Sofitex

Description de l'entreprise

SOFITEX EXPERTS, filiale du groupe Sofitex, est un cabinet de conseil en recrutement, approche directe et intérim spécialisé sur les profils Experts, Cadres et Dirigeants.

Nous vous proposons une approche sur-mesure grâce à des consultants spécialisés par lignes métiers.

Toute la dynamique et le succès de Sofitex Experts sont fondés sur des engagements liés à la satisfaction de nos clients, de nos candidats et de nos collaborateurs.

Nous recrutons deux Ingénieur Validation (H/F) au sein du service Opérations Support, en horaires de journée pour la société OCTAPHARMA.

Le poste est en CDI à pourvoir dès que possible, en horaires de journée.

Plus grande entreprise privée et indépendante de fractionnement du plasma au monde, Octapharma s'engage au quotidien à mettre à profit ses compétences et l' expérience de ses collaborateurs dans un environnement de travail multiculturel. L'esprit d'équipe, la convivialité, la responsabilité, la gestion et le développement des compétences sont les valeurs que partage les 700 collaborateurs de notre client. Idéalement situé en centre-ville de Lingolsheim, vous bénéficiez de tout le réseau de transports en commun à proximité : bus, tram, train et piste cyclable!

Vous aussi venez contribuer chaque jour à améliorer la vie des patients !

Description de l'offre

Rattaché(e) au Responsable Validation, vous définissez et mettez en oeuvre les validations des procédés d'agitation et de mélanges des équipements de production du site dans le respect de la réglementation, des procédures internes et des règles d'hygiène et de sécurité.

Dans le cadre d'un projet, vous définissez et déployez les stratégies de validation des procédés d'agitation et de mélanges sur un procédé de fabrication spécifique.

Vos principales missions seront :

Rédiger les protocoles et rapports de validation des procédés d'agitation et de mélanges et participer aux essais terrain (prélèvements)

Définir les plannings et les ressources nécessaires pour mener à bien le projet dans le respect de la Qualité, des coûts et des délais

S'assurer de la conformité des résultats des tests et éditer les déviations le cas échéant

Coordonner les activités de validation avec les différents services concernés

Résoudre les déviations liées aux validations (pilotage et participation aux recherches de causes, évaluations d'impact et définition des actions correctives ou préventives)

Dérouler les actions correctives et préventives

Créer et mettre à jour les procédures nécessaires aux activités de validation

Participer à l'amélioration continue du service Validation

Assurer une veille technologique et réglementaire

Participer à l'harmonisation des pratiques entre les sites

Respecter les BPF et les procédures internes

Profil recherché

De formation Master, Ingénieur ou Pharmacien industriel, vous justifiez d'une expérience de 2 ans minimum dans une fonction validation, idéalement en industrie pharmaceutique, avec une forte composante terrain.

Consciencieux et autonome, vous savez faire preuve d'esprit critique afin d'améliorer les pratiques du site. Vous avez un champ de vision large et savez connecter plusieurs sujets entre eux, trouver des solutions et les faire appliquer. Mener plusieurs sujets de front vous motive. Véritable acteur de la validation, vous avez le sens des responsabilités. Moteur, vous savez fédérer les énergies!

Vous possédez également de bonnes capacités rédactionnelles en anglais.

Avantages :

intéressement + participation

crèche d'entreprise

restaurant d'entreprise

CE

environnement dynamique

A compétences égales, ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.