Mission principale :
- Développer et optimiser des méthodes analytiques
- Valider des méthodes analytiques (sur matière première, de produit fini ou d'en cours) selon les lignes directrices ICH, Clients et/ou SFSTP avec traitement statistique et élaboration du protocole et rapport de validation
- Analyser des échantillons dans le cadre de transfert analytique conformément au protocole
- Contrôler et analyser des matières premières, des produits finis et des en cours dans le respect des monographies et des procédures, dans le cadre de développement de nouveaux projets ou d'étude de stabilité.
- Qualifier les appareils du laboratoire selon les procédures internes et effectuer les maintenances
- Garantir la traçabilité et la fiabilité des données
- Interpréter les résultats : signaler les non conformités ou anomalies, les évaluer, proposer des solutions et participer aux investigations
- Participer à l'optimisation de la gestion et de l'organisation du laboratoire
Profil/Expérience :
Minimum de formation supérieure (Bac+2) avec une spécialisation en chimie analytique. Vous justifiez d'une expérience de 1 à 3 ans dans une fonction identique au sein d'une industrie pharmaceutique.
Vous maîtrisez les techniques de laboratoire suivantes : HPLC, HPLC/MS, GC, Spectrophotométrie UV, Dissolution, Potentiométrie, Karl-Fischer, Infrarouge
Vous veillez au respect des règles d'hygiènes, de sécurité et d'environnement, ainsi qu'à l'application des exigences des BPF.
Vous maîtrisez l'outil informatique, les logiciels techniques courants (Empower, OpenLab, etc ) et avez un niveau d'anglais professionnel (lecture, écriture).
Informations complémentaires
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Qualification : Employé qualifié
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Secteur d'activité : Activités des agences de travail temporaire